Щодо рекомендації МОЗ України стосовно окремих питань вакцинації проти COVID-19 в Україні
Щодо рекомендації МОЗ України стосовно окремих питань вакцинації проти
COVID-19 в Україні
Вакцинація осіб проти COVID-19, які перехворіли на COVID-19, є безпечною.
Вакцинація осіб, які мають задокументований COVID-19 в анамнезі може бути
відтерміновано на 6 місяців від часу перебігу COVID-19.
За бажанням особи, яка підлягає вакцинації відповідно до груп пріоритетності,
вакцинація може бути проведена раніше 6 місячного терміну при достатній кількості
доз вакцини для забезпечення вакцинації осіб в даній групі пріоритетності, які не
мають задокументованого COVID-19 в анамнезі.
Вакцинація може бути проведена після закінчення періоду ізоляції, але не
раніше ніж через 28 днів (4 тижні) від першого дня появи симптомів або
лабораторного підтвердження діагнозу COVID-19 методом ПЛР/визначення антигену
вірусу SARS-CoV-2, у відповідності до затверджених схем вакцинації конкретних
вакцин.
Вакцинація осіб, які перехворіли на COVID-19, проводиться у відповідності до
інструкції з використання вакцини.
Вважати дані рекомендації як тимчасові і такі, що можуть бути змінені у
випадку надходження оновлених даних та, якщо вони не суперечать чинній інструкції
до вакцини.
Питання 2.
Позиція НТГЕІ щодо можливості та доцільності використовувати змішані
схеми вакцинації проти COVID-19, виготовлених на різних платформах, для
проведення повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби COVID-19
для однієї людини.
Дослідження, що стосуються змішаних схем застосування вакцин на різних
платформах, тривають.
Проміжні результати недавніх досліджень, що стосуються змішаних схем
застосування вакцин на різних платформах, мають прийнятний профіль безпеки.
У випадку, коли для першого щеплення була застосована вакцина на платформі
мРНК, рекомендувати вакцину на платформі мРНК проти COVID-19 того самого
виробника для наступного щеплення у серії вакцинації. Однак, коли вакцина на
платформі мРНК того самого виробника недоступна або ж відсутня інформація, якою
вакциною було проведено перше щеплення, то вакцина на платформі мРНК іншого
виробника, що рекомендована для використання у цій віковій групі, може вважатися
взаємозамінною і може бути використана для завершення серії вакцинації. Слід
врахувати введену попередню дозу вакцини, серію вакцинації не потрібно починати
від початку. Інтервал між першою і другою дозами має складати 28 днів (друга доза
вводиться на 28 день або пізніше після введення першої дози).
У випадку, коли для першого щеплення була застосована вакцина на векторній
платформі (AstraZeneca), для щеплення другою дозою надавати перевагу
використанню вакцини проти COVID-19 того ж виробника або вакцині, яка є
ідентичною за складом та технологіями виготовлення вакцини AZD1222
(AstraZeneca). При виникненні непереборних обставин (наприклад, серйозної
несприятливої події після імунізації/побічної реакції на введення першої дози
вакцини; тромбоз вен або артерій з тромбоцитопенією; неможливість провести друге
щеплення вакциною, яка була використана для першої вакцинації), друге щеплення
може бути проведене вакциною на платформі мРНК. Слід врахувати введену
попередню дозу вакцини, серію вакцинації не потрібно починати від початку.
Інтервал між першою і другою дозами повинен складати 12 тижнів (друга доза
вводиться на 84 день або пізніше після введення першої дози).
Особи, які отримали дві дози вакцинами за змішаною схемою (перша доза -
векторна, друга - мРНК), дозволені в Україні до використання або схваленні ВООЗ
для екстреного застосування, вважаються повністю імунізованими.
Питання 3.
Позиція НТГЕІ щодо доцільності щеплень проти коронавірусної хвороби
COVID-19, зокрема вакциною Comirnaty від Pfizer/BioNTech, дітей віком від 12
років у разі внесення відповідних змін до інструкції для медичного застосування
лікарського засобу.
Клінічні дослідження різних типів вакцин проти COVID-19 для різних вікових
груп дітей тривають. Але, враховуючи наявні дані з безпеки та ефективності вакцини
Comirnaty від Pfizer/BioNTech для дітей віком від 12 років, рекомендовано проводити
вакцинацію лише тим дітям, які мають високі ризики виникнення серйозних
ускладнень від
COVID-19, що обумовлено наявністю у них супутньої патології та які
не мають протипоказань із застосування вакцини.
Також важливо надати пріоритет у вакцинації проти COVID-19 особам/членам
родини, що перебувають у тісному контакті з маломобільною дитиною (особи, що
постійно проживають в одному помешканні із маломобільною дитиною; особи, що
безпосередньо доглядають за маломобільною дитиною).
Вакцина Comirnaty від Pfizer/BioNTech для дітей віком від 12 років
використовується за схемою введення 2 доз (0,3мл) з інтервалом між першою та
другою дозами 21-28 діб.
Незважаючи на важливість рутинної вакцинації та необхідність швидкого
охоплення вакцинацією проти COVID-19 дітей з групи ризику, необхідно
дотримуватися 14-денного інтервалу між введенням вакцин проти COVID-19 дітям,
які підлягають вакцинації, та введенням вакцин проти інших інфекційних хвороб за
винятком екстреної вакцинації.
Вакцинація дітей з онкопатологією, які перехворіли на COVID-19, має
проводитися незалежно від терміну, що минув після перенесеного COVID-19 після
закінчення періоду ізоляції.
На сьогодні відсутні дані про безпеку та ефективність застосування вакцини
Comirnaty від Pfizer/BioNTech у дітей віком до 12 років. Поки не будуть доступні такі
результати, вакцинацію дітей до 12 років проводити не слід.
Можливість вакцинації здорових дітей віком понад 12 років буде розглянута
тоді, коли будуть досягнуті високі рівні охоплення двома дозами серед дорослого
населення та у пріоритетних групах.
Питання 4.
Позиція НТГЕІ щодо наукового обґрунтування необхідності проведення
повторної вакцинації (бустерної дози вакцини) у термін після 6 місяців після
повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби COVID-19.
Позиція НТГЕІ:
Отримання повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби COVID-19
(дві дози будь-якої з зареєстрованих в Україні вакцин) вважається завершеним. Наразі
відсутні наукові даних, які б підтверджували доцільність введення бустерних доз
вакцин проти COVID-19. 
